Ми намагаємося зрозуміти більше про травму, пережиту під час війни, та її вплив на психічне здоров’я, і тому спонсуємо дослідження. Наша довгострокова мета – впровадити нові методи лікування ПТСР та тривожно-депресивних розладів, на які хворіють цівільні та ветерани, що постраждалі під час військових дій, і особливо ті, яким не допомогає звичайне ліування.
Разом з громадською організацією “Fund for the development of medicine and psychosocial support” ми починаємо клінічне дослідження:
«Моноцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження кетамін-асистованої інтегративної психотерапії у військових з резистентним до терапії посттравматичним стресовим розладом (ПТСР).»
Детальний опис дослідження.
У проекті візьмуть участь військові ветерани з діагностованим стійким до лікування ПТСР, пов’язаним з військовою травмою.
Пацієнтів набиратимуть за направленнями від лікарів-психіатрів, а також через громадські та ветеранські організації. Для тих, хто відповідатиме критеріям відбору, це дослідження буде по суті безкоштовним лікуванням з використанням новітнього методу протягом 4-5 тижнів.
Учасники будуть розділені на експериментальну та контрольну групи. Обидві групи отримуватимуть майже однакову терапію, за винятком препарату, що використовується під час психотерапії. Потім групи будуть ротуватися.
Експериментальна група отримуватиме кетамін 0,5 мг/кг внутрішньовенно у поєднанні з психотерапією двічі на тиждень та один сеанс інтегративної психотерапії між сеансами кетаміну тривалістю 50 хвилин, а контрольна група отримуватиме мідазолам двічі на тиждень та один сеанс інтегративної психотерапії між сеансами кетаміну тривалістю 50 хвилин. Після закінчення 4-тижневої терапії пацієнти контрольної групи, які не продемонстрували поліпшення більш ніж на 20% від вихідного значення вираженості посттравматичних симптомів, будуть переведені на отримання кетамінової терапії. Пацієнти, які отримають 4 тижні інтегративної терапії з використанням кетаміну, будуть включені в 3-місячний період спостереження.
Показники результату включатимуть оцінку симптомів ПТСР, депресії та тривоги, а також показники загального функціонування та якості життя.
Чому саме кетамін?
Кетамін є ліцензованим медичним препаратом і широко застосовується в усьому світі як анестезуючий та знеболюючий засіб короткої дії вже більш ніж 40 років. У мікродозах він має виражений психотропний лікувальний ефект, що відрізняється від дії стандартних доз, що застосовуються при хірургічному наркозі.
На сьогодні це єдиний препарат, який демонструє високий потенціал лікування фармакологічно-резістентних депресій та ПТСР.
У березні 2019 р. американське управління з контролю за ліками (FDA затвердило використання кетаміну для лікування депресії. За словами Рональда Думана (Ronald Duman), професора психіатрії та нейробіології Єльського Університету, «Відкриття швидкого терапевтичного ефекту кетаміну при лікуванні резистентної депресії – це найбільший прорив у науковому вивченні депресії за минулі півстоліття».
Дослідженнями виявлено, що навіть одноразова ін’єкція кетаміну зазвичай має значний і швидкий антидепресивний вплив на пацієнтів із стійкою депресією, що не піддається іншим лікам. Декілька оглядів та мета-досліджень від 10 до 14 наукових праць, у яких застосовувався кетамін для лікування ПТСР, що охоплювали загалом 1107 пацієнтів, встановили, що цей препарат може значно полегшити симптоми хронічного ПТСР.
Повторні ін’єкції кетаміну безпечні для пацієнтів з хронічним ПТСР і в цілому добре переносяться, маючи короткочасні побічні психічні та гемодинамічні ефекти. Особливо ефективне поєднання кетаміну з психотерапією.
Дані закордонних клінічних досліджень, вказують на значну доцільність введення цього методу в національні протоколи лікування. Така точка зору підтримується і центром громадського здоров’я МОЗ України, який рекомендував провести вітчизняне клінічне дослідження для демонстрації ефективності метода при ПТСР. Отримані результати можуть стати основою для впровадження цієї методики у на рівні держави.
Participation
Запрошуємо до участі діючіх або колишних військовослужбовців (ветеранів) будь-якої статі, віком від 18 до 55 років, які зазнали психологічної травматизації та відповідають діагностичним критеріям резистентного до терапії ПТСР.
Для, тих, хто відповідає крітеріям участі, це досліждення по суті буде free treatment using the latest method протягом 4 – 5 тижнів.
Що вам доведеться робити?
– Надати нам свої контактні дані (наприклад, адресу, адресу електронної пошти та номер телефону) і деяку особисту інформацію (наприклад, дату народження, сімейний статус та історію хвороби).
– Надати поінформовану сзгоду на проведення дослідження.
– Надати відповіді на запитаня психологічних опитувальників. Це займе приблизно 45 хвилин.
– Пройти медичне обстеження та здати назку аналізів на початку та в кінці дослідження.
– Приходити для лікування в медичний центр Експіо три рази на тиждень, перебіваючи в ньому приблизно 2 – 3 години (умови денного стаціонару).
– Дозволити нам зв’язуватися з вами кожні 3-6-12 місяців, щоб запросити вас надати більше інформації про ваше психічне та фізичне здоров’я та спосіб життя. Це необхідно для розуміння довгострокових ефектів нового метода лікування.
– Дозволити нам ділитися анонімною інформацією з іншими дослідниками та організаціями, якщо вони мають науковий та етичний дозвіл на питання, на які вони хотіли б відповісти. Однак ми хочемо підкреслити, що ці організації ніколи не отримають доступ до особистої/ідентифікаційної інформації (наприклад, ваше ім’я, адреса, дата народження).
Вся інформація, зібрана в ході дослідження, зберігатиметься в суворій конфіденційності. Лише дослідницька група матиме доступ до ваших даних і лише вона зв’яжеться з вами напряму.
Перевірка та етичне схвалення дослідження були отримані від етичного комітету “Українського інституту політики громадського здоров’я”.
Якщо ви готові прийняти участь у цьому дослідженні, або у вас виникли додаткові питання, задайте їх представникам дослідніцької команди у нашому центрі за номером 07373 080 88.
Запрошуємо спонсорів, благодійників та активістів підтримати нашt дослідження новітних методів лікування травми! Зробіть пожерту ТУТ.